5～11歳小児への新型コロナワクチン接種に対する考え方

感染状況とワクチンに関する知見

1. 国内における5～11歳の新型コロナウイルス感染症（以下、COVID-19）症例の大多数は軽症ですが、感染率が同年代人口の1～2％にとどまるなかでも、酸素投与などを必要とする中等症例は散発的に報告されています。今後、全年齢において感染者数が増加した場合には、ワクチン未接種の小児が占める割合が増加し、小児の中等症や重症例が増えることが予想されます。
2. 2歳未満（0～1歳）と基礎疾患のある小児患者において重症化リスクが増大することが報告されています。
3. 長期化する流行による行動制限が小児に与える直接的および間接的な影響は大きくなっています。
4. 国内で5～11歳を対象とする接種への承認申請が出されているワクチンは、現時点ではファイザー社製のみです。同ワクチンは従来のワクチンと比べ含有されるmRNA量が1/3の製剤で、使用に際し注意が必要です。海外では、5～11歳の小児に対する同ワクチンの発症予防効果が90％以上と報告されていますが、新しい変異ウイルス（オミクロン株など）への有効性を示すデータは十分に得られていません。
5. 米国では、2021年11月3日～12月19日までに5～11歳の小児に約870万回のファイザー社製ワクチンが接種され、42,504人が自発的な健康状況調査(v-safe)に登録されました。2回接種後、局所反応が57.5％、全身反応が40.9％に認められ、発熱は1回目接種後7.9％、2回目接種後13.4％に認められました。
6. 上記と同期間に、米国の予防接種安全性監視システム(VAERS)には、4,249件の副反応疑い報告がありました。このうち97.6％（4,149件）が非重篤でした4）。重篤として報告された100件(2.4%) の中で最も多かったのが発熱（29件）でした。11件が心筋炎と判断されましたが、全員が回復しました。
7. 5～11歳の小児では16～25歳の人と比べて一般的に接種後の副反応症状の出現頻度は低かったと報告されています。

ワクチン接種の考え方

1. 子どもをCOVID-19から守るためには、周囲の成人（子どもに関わる業務従事者等）への新型コロナワクチン接種が重要です。
2. 基礎疾患のある子どもへのワクチン接種により、COVID-19の重症化を防ぐことが期待されます。基礎疾患を有する子どもへのワクチン接種については、本人の健康状況をよく把握している主治医と養育者との間で、接種後の体調管理等を事前に相談することが望ましいと考えます。
3. 5～11歳の健康な子どもへのワクチン接種は12歳以上の健康な子どもへのワクチン接種と同様に意義があると考えています。健康な子どもへのワクチン接種には、メリット（発症予防等）とデメリット（副反応等）を本人と養育者が十分理解し、接種前・中・後にきめ細やかな対応が必要です。
4. 接種にあたっては、接種対象年齢による製剤（12歳以上用と5～11歳用のワクチンでは、製剤・希釈方法・接種量が異なります）の取り扱いに注意が必要と考えます。また、集団接種を実施する場合においても、個別接種に準じて、接種前の問診と診察を丁寧に行い、定期接種ワクチンと同様の方法で実施することが望ましいです。

より詳細なデータが出た時点で、接種に対する考え方について随時検討する予定です。

1. 慢性呼吸器疾患
   1. ①慢性呼吸器疾患
   2. ②気管支喘息（コントロール不良の難治性喘息）
2. 慢性心疾患
   1. ①先天性心疾患
      • 症状がある、または治療ないし運動制限を受けている
      • 不整脈、肺高血圧がある、または治療ないし運動制限を受けている
      • 半年以内に心臓手術を予定している、または過去3か月以内に心臓手術を受けた
      • 複雑型先天性心疾患（心内修復術前）ないしフォンタン手術後
      • 染色体異常、先天異常症候群、全身合併症がある
   2. ②後天性心疾患、心筋疾患、不整脈、肺高血圧、冠動脈疾患
      • 有症状、または治療中
      • 心臓・肺移植を予定している、または移植後
      • ステロイド薬や免疫抑制薬の使用など免疫低下がある
3. 慢性腎疾患
   1. ①慢性腎疾患、末期腎不全
      • 血液透析、腹膜透析を受けている
   2. ②腎移植
      • 免疫抑制療法を受けている
4. 神経疾患・神経筋疾患
   1. ①脳性麻痺
   2. ②難治性てんかん・神経疾患
   3. ③染色体異常症
   4. ④重症心身障害児・者
   5. ⑤神経発達症
      • マスクの着用が困難である場合
5. 血液疾患
   1. ①急性リンパ性白血病、急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、悪性リンパ腫、ランゲルハンス細胞性組織球症、血球貪食症候群、慢性骨髄性白血病
   2. ②再生不良性貧血、先天性好中球減少症などの骨髄形成不全
   3. ③造血幹細胞移植後半年以降
   4. ④原発性免疫不全
   5. ⑤溶血性貧血、特発性血小板減少性紫斑病
      • 免疫抑制療法を受けている
6. 糖尿病・代謝性疾患
   1. ①アミノ酸・尿素サイクル異常症、有機酸代謝異常症、脂肪酸代謝異常症、糖質代謝異常症、ライソゾーム病、ミトコンドリア異常症
7. 悪性腫瘍
   1. ①小児固形腫瘍
8. 関節リウマチ・膠原病
   1. ①リウマチ性疾患、自己免疫疾患、自己炎症性疾患、血管炎症候群
9. 内分泌疾患
   1. ①副腎機能不全、下垂体機能不全
   2. ②甲状腺機能亢進症
10. 消化器疾患・肝疾患等
    1. ①炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病など）
    2. ②胆道閉鎖症（葛西術後）
    3. ③肝移植、小腸移植後
    4. ④自己免疫性肝炎、原発性硬化性胆管炎
    5. ⑤肝硬変、肝不全
    6. ⑥短腸症
11. 先天性免疫不全症候群、HIV感染症、その他の疾患や治療に伴う免疫抑制状態
12. その他の小児領域の疾患等
    1. ①高度肥満
    2. ②早産児
    3. ③医療的ケア児
    4. ④施設入所や長期入院の児
    5. ⑤摂食障害
       • 免疫抑制療法を受けている
13. 海外での長期滞在を予定する者